Key features
Low tip entry profile
Low crossing profile
Quick Inflation & Deflation: SMT’s proprietary technology ensures quick deflation (lower deflation time results in reduced ischemic complications)
Kink resistant shaft
Tapered Radio-opaque Tip
For better visibility of the balloon during PCI procedure
| Balloon material | Multi-layered polyamide |
| Balloon fold | Tri-fold |
| Hydrophilic coating | Selective hydrophilic coating at distal shaft including balloon tip |
| Balloon diameter | 2.0 mm – 4.5 mm |
| Balloon length | 9.0 mm – 30 mm |
| Tip entry profile | 0.016″/0.41mm |
| Maximum recommended guidewire | 0.014″/ 0.36 mm |
I. Cảnh báo
Khi sử dụng thiết bị này, cần tuân thủ các cảnh báo sau:
-Để giảm nguy cơ chảy máu, đường kính của bóng phải tương thích đường kính với mạch máu ở đoạn gần và xa chỗ hẹp.
-Những bệnh nhân không phù hợp với phẫu thuật ghép cầu nối động mạch vành cần cân nhắc cẩn thận, bao gồm khả năng hỗ trợ tuần hoàn máu trong quá trình thực hiện thủ thuật PTCA, khi điều trị cho những bệnh nhân này có những nguy cơ đặc biệt.
-Khi sản phẩm tiếp xúc với mạch máu, nó phải được thao tác trong khi quan sát dưới huỳnh quang. Không đẩy hoặc rút ống thông trừ khi bóng đã xì hơi hoàn toàn trong môi trường chân không. Nếu gặp lực cản trong quá trình thao tác, hãy xác định nguyên nhân gây ra lực cản trước khi tiếp tục thao tác.
-Thủ thuật PTCA chỉ nên được thực hiện tại các bệnh viện nơi phẫu thuật ghép nối động mạch vành khẩn cấp có thể được thực hiện nhanh chóng trong trường hợp có biến chứng có thể gây thương tích hoặc đe dọa tính mạng.
-Chỉ sử dụng thiết bị bơm bóng được khuyến nghị. Không bao giờ sử dụng không khí hoặc bất kỳ chất khí nào để thổi phồng bóng.
-Sử dụng trước ngày “Use By” được ghi trên bao bì.
-Chỉ sử dụng cho cho một bệnh nhân. Không tái sử dụng, xử lý lại hoặc khử trùng lại. Tái sử dụng, tái xử lý hoặc tái khử trùng. Điều này có thể làm ảnh hưởng đến tính toàn vẹn về cấu trúc của thiết bị và/hoặc dẫn đến lỗi thiết bị, do đó có thể dẫn dến thương tích, bệnh tật hoặc tử vong cho bệnh nhân. Tái sử dụng, tái sử dụng, tái xử lý hoặc tái khử trùng cũng có thể tạo ra nguy cơ làm nhiễm bẩn thiết bị và/hoặc gây nhiễm trùng hoặc lây nhiễm chéo cho bệnh nhân, bao gồm nhưng không giới hạn đến việc truyền bệnh truyền nhiễm từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác. Nhiễm bẩn thiết bị có thể dẫn đến thương tích, bệnh tật hoặc tử vong cho bệnh nhân.
II. Quy trình thực hiện
1.Đưa dây dẫn vào cơ thể thông qua van cầm máu bên trong ống thông dẫn hướng.
2.Di chuyển dây dẫn cẩn thận và dọc theo ống thông dẫn hướng.
3.Gắn thiết bị lái hướng vào dây dẫn, nếu cần. Dưới phương pháp soi huỳnh quang, thao tác thủ thuật PTCA để di chuyển dây dẫn đến vị trí tổn thương.
4.Đặt lại đầu xa của Bóng nong mạch vành vào dây dẫn và đảm bảo rằng dây dẫn vẫn ở trong ống thông ở khoảng cách gần 25cm so với bóng.
5.Di chuyển Bóng nong mạch vành dọc theo dây dẫn hướng đến khi nó chạm van cầm máu.
6.Mở van cầm máu. Đưa Bóng nong mạch vành vào trong khi giữ nguyên vị trí dây dẫn và khóa chặt van cầm máu.
Để dễ dàng đưa vào, Bóng nong nên được đưa về áp suất âm.
7.Khóa chặt van cầm máu để tạo độ kín xung quanh Bóng nong mạch vành mà không gây cản trở chuyển động của nó. Điều này cho phép tiếp tục theo dõi áp lực động mạch vành.
Lưu ý: Điều quan trọng là van cầm máu phải được khóa thật chặt để ngăn ngừa máu rò rỉ xung quanh trục của Bóng nong mạch vành, nhưng không chặt quá tới mức chạn chế dòng chất cản quang vào và ra khỏi bóng, hoặc hạn chế chuyển động của dây dẫn.
8.Dịch chuyển bóng nong mạch vành đến khi điểm đánh dấu thẳng hàng với van cầm máu. Điều này cho thấy đầu Bóng nong mạch vành đã chạm tới đầu ống thông dẫn hướng.
9.Đưa Bóng nong mạch vành qua dây dẫn và vào chỗ hẹp. Tiếp tục theo dõi dưới phương pháp soi huỳnh quang và đưa phần bóng nong vào vị trí đoạn mạch máu bị hẹp hoặc stent cần được nong.
Lưu ý: Khi sử dụng kỹ thuật dây kép nên sử dụng van cầm máu kép và cẩn thận khi đưa, vặn và tháo một hoặc cả hai dây để tránh vướng víu.
Dây dẫn hướng không nên vặn lớn hơn 180O theo một trong hai hướng trong quy trình sử dụng dây kép. Nên rút hoàn toàn một dây ra khỏi bệnh nhân trước khi tháo thêm thiết bị.
10.Tiếp tục thực hiện thủ thuật sử dụng kỹ thuật nong mạch vành để làm giãn chỗ hẹp.
Lưu ý: Không vượt quá áp suất nổ định mức được in trên nhãn bao bì. Duy trì áp suất âm trên quả bóng giữa các lần bơm hơi
11.Rút Bóng nong mạch vành đã xì hơi và dây dẫn vào ống thông dẫn hướng. Sử dụng kỹ thuật được lựa chọn, tháo Bóng nong, dây dẫn và ống thông dẫn hướng ra khỏi mạch máu.
Vứt bỏ Bóng nong, dây dẫn và ống thông dẫn hướng.
12.Bong nong có thể được gấp lại một lần (sau khi mở rộng) bằng công cụ quấn lại bóng nong. Ống thông nên được sử dụng đồng thời để hỗ trợ lòng dây dẫn và phải cẩn thận để không làm hỏng bóng nong khi đặt hoặc tháo dụng cụ quấn lại.
III. Đóng gói
Sản phẩm
01 (Một) Bóng nong mạch vành, chủng loại WILMA – SC
Vô trùng
– Tiệt trùng bằng khí EO. Không có chất gây sốt
– Được đóng gói bằng túi Tyvek. Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì đã bị mở hoặc bị hư hỏng
Bảo quản
– Bảo quản ở điều kiện nhiệt độ 20oC – 30oC
– Sản phẩm này chỉ được sử dụng một lần
– Không khử trùng lại và/hoặc tái sử dụng
Chưa có đánh giá nào.